La produzione delle dosi solide parte solitamente dalla formazione del farmaco in particelle con dimensioni variabili, da 0,1 a 10 ¼m. Spesso è importante caratterizzare queste particelle perché forma e dimensione possono fornire informazioni utili sul processo di fabbricazione. È stato anche dimostrato che la dimensione delle particelle influenza il tasso di dissoluzione, l'uniformità dei contenuti e i tassi di sedimentazione.
La fase successiva del processo di fabbricazione farmaceutica spesso è quella di dare alle particelle la forma di un granulo utilizzando un agente legante. I granuli risultanti generalmente sono nell'intervallo di pochi millimetri e mostrano miglioramenti nelle proprietà del flusso. Per caratterizzare la rugosità dei granuli occorre correlarla ai processi di fabbricazione. L'elemento finale nella fabbricazione delle compresse include spesso l'applicazione di un rivestimento per i granuli che può avere diverse funzioni, tra cui proteggere il farmaco dall'aria e controllarne lo scioglimento. Spesso uno dei requisiti nella fabbricazione delle compresse è correlare le caratteristiche superficiali dei rivestimenti alla velocità di dissoluzione.
Esiste un'ampia gamma di requisiti per la caratterizzazione superficiale nel settore della fabbricazione farmaceutica. Uno dei più importanti è assicurarsi che la finitura superficiale dei tubi e degli stampi nell'area di elaborazione sia di qualità adatta per minimizzare la contaminazione batterica. I tubi utilizzati negli stabilimenti farmaceutici possono essere in acciaio inox o in plastica e possono avere una vasta gamma di finiture superficiali, da 2 ¼m a 0,2 ¼m Rq. La finitura superficiale di questi tubi è fondamentale se si considera che una cellula batterica comune come Pseudomonas aeruginosa che ha la forma ad asta può essere di circa 0,3-0,8 ¼m di larghezza e 1-1,2 ¼m micron m di lunghezza. Una finitura superficiale povera potrebbe consentire l'accumulo di batteri con conseguente contaminazione del processo di fabbricazione. Per informazioni sul prodotto, fare clic sul collegamento che segue.